A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida produzido pela farmacêutica EMS. O princípio ativo é o mesmo encontrado no Ozempic, medicamento amplamente conhecido por seu uso no tratamento do diabetes tipo 2 e que teve a patente da semaglutida expirada em março deste ano.
O novo medicamento pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1 e foi registrado pela Anvisa como medicamento similar. De acordo com a EMS, o Yluméc é indicado para adultos com diabetes tipo 2.
A produção será realizada na fábrica de peptídeos da farmacêutica, localizada no complexo industrial da empresa em Hortolândia, no interior de São Paulo.
Segundo o registro publicado no Diário Oficial da União, o Yluméc tem como medicamento de referência o Ozivy, caneta de semaglutida desenvolvida pela própria EMS e lançada em junho deste ano.
O novo medicamento será disponibilizado em formato de caneta aplicadora, com duas apresentações. A primeira terá 1,5 ml, com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg. A segunda contará com 3 ml, com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
Quando o Yluméc começa a ser vendido?
Apesar da aprovação do registro pela Anvisa, a EMS ainda não divulgou uma data para o início das vendas do Yluméc.
Em comunicado, a farmacêutica informou que, a partir do novo registro da semaglutida, serão definidas questões relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma de lançamento do medicamento.
A aprovação acontece após a expiração da patente da semaglutida, abrindo espaço para a chegada de novos medicamentos com o mesmo princípio ativo ao mercado brasileiro.
