A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), um novo medicamento indicado para o tratamento de determinados pacientes com câncer de pulmão em estágio avançado ou metastático.
A terapia é destinada a adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), do subtipo não escamoso, que apresentem características moleculares específicas, incluindo alta superexpressão da proteína c-Met e EGFR do tipo selvagem, e que já tenham recebido tratamento sistêmico anteriormente.
O medicamento atua de forma direcionada às células tumorais. Ele reconhece e se liga à proteína c-Met presente na superfície dessas células, permitindo a liberação de uma substância que provoca sua morte.
A aprovação representa uma nova alternativa terapêutica para pacientes com características específicas da doença, especialmente aqueles que já passaram por tratamentos anteriores e possuem opções limitadas.
Resultados dos estudos
A decisão da Anvisa foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 2 LUMINOSITY, realizado com pacientes previamente tratados.
Na população total avaliada, o medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2%. Entre os pacientes com alta superexpressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%.
A taxa de resposta objetiva corresponde à proporção de pacientes que apresentaram redução mensurável do tumor conforme os critérios utilizados no estudo. O resultado não significa cura da doença.
O câncer de pulmão está entre as principais causas de morte por câncer no mundo. O tipo de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos, dos quais cerca de 70% pertencem ao subtipo não escamoso.
Nos estágios localmente avançado ou metastático, a doença apresenta maiores desafios para o tratamento, principalmente quando o paciente já recebeu quimioterapia ou imunoterapia.
A aprovação do Emrelis amplia as possibilidades de tratamento para um grupo específico de pacientes, cuja elegibilidade depende da avaliação médica e da identificação das características moleculares do tumor.
