A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu, utilizado no tratamento do câncer de mama HER2 positivo.
Com a decisão anunciada nesta segunda-feira (18), o medicamento passa a ser indicado em combinação com o pertuzumabe como tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de mama HER2 positivo irresecável ou metastático.
A nova indicação contempla casos em que o tumor não pode ser completamente removido por cirurgia ou quando a doença já se espalhou para outras partes do corpo.
O câncer de mama HER2 positivo representa cerca de 20% dos diagnósticos da doença e costuma apresentar comportamento mais agressivo, com maior risco de progressão, especialmente em estágios avançados.
Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada em estudo que demonstrou melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão da doença.
Apesar dos avanços terapêuticos, o câncer de mama metastático ainda é considerado incurável e segue como importante desafio de saúde pública.