Técnicos da Anvisa inspecionam laboratório indiano que produz Covaxin

Técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária visitam nesta segunda-feira (1º) a fábrica da empresa Bharat Biotech, na Índia. Realizada a pedido da própria companhia, a inspeção às instalações onde está sendo produzida a vacina contra a covid-19 Covaxin está prevista para terminar na sexta-feira (5).

Cinco servidores da agência reguladora brasileira avaliarão os padrões de produção da matéria-prima usada na elaboração do imunizante e da própria vacina. Os técnicos vão analisar os procedimentos de armazenamento, os processos de trabalho, entre outros critérios de controle de qualidade necessários para que a Anvisa conceda o Certificado de Boas Práticas de Fabricação.

A Bharat Biotech ainda não solicitou autorização para realização de estudos clínicos da Covaxin no Brasil, nem o registro de uso emergencial da vacina no país. 


 

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