Insituto Butantan deve formalizar pedido de uso emergencial da CoronaVac entre hoje e amanhã

O Instituto Butantan se reuniu com a Anvisa nesta quinta-feira (7) para tratar do pedido de uso emergencial da CoronaVac, vacina contra covid-19 desenvolvida pelo Instituto em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac. Na ocasião, foram apresentadas informações relativas a eficácia e segurança do imunizante.

"A reunião de pré submissão é uma estratégia que segue a prática de outras autoridades regulatórias do mundo. Esta reunião é feita antes do envio de pedido formal de qualquer laboratório para dar conhecimento prévio do projeto de vacina e otimizar os direcionamentos técnicos e legais. A análise formal da Anvisa começa a partir da chegada do processo com informações globais sobre a vacina", informou a agência. Uma segunda reunião está agendada para o final do dia de hoje e a estimativa é que o pedido seja formalizado entre hoje e amanhã.

 

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