A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou, nesta semana, a segunda fase do ensaio clínico de um antiviral contra a dengue. Batizado de EYU688, o medicamento oral está sendo patrocinado pela empresa farmacêutica Novartis Biociências, localizada em São Paulo, e promete inibir a replicação dos quatro sorotipos do vírus da dengue em pacientes com a doença. “Essa aprovação representa um passo importante para encontrar novas alternativas no tratamento da dengue, uma doença que afeta milhões de pessoas e carece de opções terapêuticas eficazes, além do manejo sintomático”, afirma a Anvisa, em nota.
Nesta segunda fase dos estudos, serão avaliadas a farmacocinética (percurso que o medicamento faz no organismo), a segurança e a eficácia do medicamento. Os testes serão realizados em pacientes infectados com qualquer um dos quatro sorotipos do vírus da dengue. O estudo é do tipo randomizado duplo-cego, ou seja, parte dos participantes receberá o novo fármaco, e os demais receberão placebo. De acordo com a Novartis, 38 pacientes de Brasília, Sorocaba, São José do Rio Preto, Manaus e Rio de Janeiro devem ser recrutados para a pesquisa.
“Ensaios clínicos são os estudos de um novo medicamento realizados em seres humanos. A fase clínica serve para demonstrar a segurança e a eficácia do medicamento experimental para a indicação proposta. Havendo a comprovação de que os benefícios superam os riscos, o medicamento experimental poderá ser registrado pela Anvisa e disponibilizado no mercado brasileiro, desde que haja a solicitação por parte da empresa desenvolvedora/patrocinadora do desenvolvimento clínico”, explica a agência.
