A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de dois novos medicamentos injetáveis produzidos com semaglutida obtida por via sintética. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17) e amplia a oferta de tratamentos que utilizam o mesmo princípio ativo presente nas canetas Ozempic e Wegovy, indicadas para diabetes mellitus tipo 2 e também prescritas por médicos no controle da obesidade.
Um dos registros contempla o medicamento genérico do Ozivy, desenvolvido pela farmacêutica EMS. Em maio, o laboratório já havia recebido autorização para comercializar o Ozivy, tornando-se o primeiro fabricante de semaglutida sintética registrado no Brasil. Como determina a legislação para medicamentos genéricos, a nova versão não poderá ser comercializada com nome de marca, o que abre espaço para preços mais baixos em relação aos produtos de referência.
A Anvisa também aprovou um medicamento similar desenvolvido pela Germed, empresa ligada à EMS. Diferentemente do genérico, o similar poderá ser vendido com nome próprio e características de apresentação distintas, desde que mantenha o mesmo princípio ativo. O produto chegará ao mercado com o nome Semaclique.
Segundo a agência reguladora, os medicamentos devem ser utilizados em conjunto com alimentação adequada e prática de exercícios físicos. As aplicações são semanais e as canetas precisam ser mantidas sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, antes e durante o tratamento. A Anvisa também reforçou que a semaglutida sintética exige acompanhamento médico e só pode ser adquirida mediante apresentação de receita médica em duas vias, seguindo as mesmas regras aplicadas aos demais medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1.
Entre as apresentações aprovadas estão sistemas de aplicação preenchidos com solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em embalagens contendo uma ou duas canetas multidose descartáveis, acompanhadas de quatro a dez agulhas, conforme a versão comercializada.
