A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, por unanimidade, nesta sexta-feira (15), manter a suspensão da fabricação, da comercialização, da distribuição e do uso de linhas de detergentes, sabões líquidos e desinfetantes da marca Ypê.
Os diretores avaliaram as medidas adotadas pela empresa como insuficientes para superar os riscos sanitários identificados pela fiscalização. A restrição afeta de forma direta todos os lotes com a numeração final 1.
Apesar da manutenção ampla do veto aos produtos, a diretoria retirou o efeito suspensivo aplicado especificamente sobre a medida de recolhimento imediato. A determinação da agência reguladora exige agora que a companhia apresente um plano de ação estruturado com base em uma análise de risco.
A estratégia definida permitirá o acompanhamento técnico dos fiscais e uma eventual liberação gradual de produtos lote a lote.
A punição máxima referendada pela instância superior ocorreu após uma inspeção conjunta com o Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo e a Vigilância Sanitária da cidade de Amparo. A varredura constatou descumprimentos relevantes em etapas críticas, incluindo falhas severas nos sistemas de garantia de qualidade e produção.
O órgão confirmou que a bactéria Pseudomonas aeruginosa foi identificada em mais de 100 lotes acabados da marca, o que compromete as regras de boas práticas de fabricação de saneantes e expõe o consumidor ao risco de contaminação.
