A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida fabricado pela EMS. A decisão marca a primeira aprovação de um concorrente nacional da substância após o fim da exclusividade da Novo Nordisk no Brasil. A semaglutida é o princípio ativo dos conhecidos remédios Ozempic, indicado para diabetes tipo 2, e Wegovy, aprovado para o tratamento da obesidade.
Desde a queda da patente em março deste ano, diversas farmacêuticas passaram a disputar espaço em um mercado que movimenta bilhões de reais e transformou as canetas emagrecedoras em um dos produtos mais procurados da indústria.
O Ozivy foi registrado como um medicamento novo por uma modalidade chamada de desenvolvimento abreviado, utilizada para produtos que se baseiam em substâncias já conhecidas, mas que ainda precisam demonstrar qualidade, segurança e eficácia perante a agência reguladora.
A aprovação ocorre após meses de análise rigorosa. Em abril, a agência chegou a negar alguns pedidos por falhas na documentação. Um levantamento apontou que ao menos 17 solicitações envolvendo medicamentos à base de semaglutida estavam em tramitação com processos iniciados ainda em 2023. O gerente-geral de medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches, afirmou anteriormente que o produto está na fronteira entre um sintético e um biológico, o que exige uma avaliação criteriosa.
A resolução oficial estabelece que o novo remédio possui registro válido até junho de 2036. As versões aprovadas consistem em solução injetável de 1,34 mg/ml por mililitro para aplicação subcutânea. Os formatos liberados para comercialização incluem um cartucho de 1,5 ml com caneta aplicadora, caixas com dois cartuchos de 1,5 ml, um cartucho de 3 ml e caixas contendo dois cartuchos de 3 ml.
Apesar da autorização, a fabricante ainda não divulgou o preço oficial nem a previsão de lançamento. A empresa precisa concluir etapas comerciais e logísticas, como a produção dos primeiros lotes e a distribuição para o varejo. Com a entrada de novos concorrentes, a expectativa é de que os valores diminuam gradualmente, movimento que já fez a farmacêutica original anunciar ajustes comerciais recentes para manter a competitividade.
