A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, identificados pelos números H7953B14 e H7953B06. A resolução foi publicada nesta sexta-feira (25) no Diário Oficial da União.
O Ocrevus teve o registro aprovado pela Anvisa em 2022 e é indicado para tratamento de pacientes com as formas recorrentes de esclerose múltipla e esclerose múltipla progressiva primária.
Segundo a Anvisa, os produtos foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., empresa que não está autorizada a atuar no mercado farmacêutico. A Autorização de Funcionamento (AFE) da empresa está inativa desde outubro de 2025.
Os lotes foram fabricados regularmente, mas eram destinados a outros países e não ao Brasil. De acordo com a agência, como a entrada no país ocorreu de forma irregular, não é possível garantir que as condições sanitárias de conservação e integridade do medicamento tenham sido mantidas durante toda a cadeia de distribuição.
Além da apreensão, a Anvisa proibiu o armazenamento, venda, distribuição, exportação, importação, propaganda e transporte dos dois lotes. A agência também informou que a empresa já havia sido autuada anteriormente por distribuição de medicamentos falsificados e que o caso foi encaminhado às autoridades policiais.
