A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de um lote de insumo farmacêutico ativo (IFA) de tirzepatida e de todos os lotes de retatrutida armazenados pela empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União.
Além do recolhimento, a agência suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso dos produtos. A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento conhecido pela utilização no tratamento do diabetes tipo 2 e que também ganhou popularidade por seus efeitos na perda de peso.
Segundo a Anvisa, a decisão foi motivada por irregularidades nas condições de armazenamento. De acordo com a agência, o local onde os produtos estavam guardados não apresentava estrutura adequada para a conservação dos materiais. As normas sanitárias estabelecem que as áreas de estocagem devem ser limpas e manter condições de temperatura e umidade compatíveis com as características dos insumos.
No caso da retatrutida, a Anvisa apontou também o descumprimento das regras que proíbem a importação e a comercialização de insumos farmacêuticos destinados à produção de medicamentos cuja eficácia e segurança ainda não tenham sido avaliadas e aprovadas pela agência.
Em nota, o órgão ressaltou que a retatrutida permanece em fase experimental e não possui registro sanitário para comercialização. O medicamento ainda está sendo estudado pela empresa responsável por seu desenvolvimento e não teve o processo de registro solicitado à Anvisa ou a outras agências reguladoras internacionais.
“A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”, destacou a agência.
