26 Aug 2022
Anvisa aprova importação de vacina contra varíola dos macacos
“O imunizante é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de até 60 meses de validade, quando conservado entre -60°C e -40°C. A dispensa temporária e excepcional se aplica somente ao Ministério da Saúde e terá validade de seis meses, desde que não seja expressamente revogada pela Anvisa”, explicou a agência.
A decisão teve como base o relatório de avaliação da agência americana Food and Drug Administration para a vacina Jynneos, as informações públicas emitidas pela Agência Europeia de Medicamentos e pela agência do Reino Unido National Health Service, além da bula, dizeres de rotulagem e demais documentos apresentados pelo Ministério da Saúde.
Em outra decisão unânime, a Anvisa autorizou a dispensa de registro para que o Ministério da Saúde importe e use no Brasil o medicamento Tecovirimat, para tratamento da mesma doença. O antiviral é indicado para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças com peso mínimo de 13 kg.
